| CIS : 6 222 205 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour un stylo pré-rempli |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | JANSSEN BIOLOGICS BV | Depuis le : 21/02/2011 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 01/10/2009 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 397 307-4 ou 34009 397 307 4 5 1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 05/09/2012 |
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| | | 575 932-7 ou 34009 575 932 7 8 3 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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