SIMPONI 50 mg (golimumab), solution injectable en seringue préremplie

PZN FR3973097
EAN 3400939730974
Производитель Janssen Biologics (Pays-Bas)
Форма Шприцы
Ёмкость 1x0,5
Рецепт да
1103.45 €

Аннотация

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CIS : 6 003 571 4
Dénomination de la spécialité
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
SolutionComposition pour une seringue préremplie
golimumab50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN BIOLOGICS BVDepuis le : 21/02/2011
Données administratives
Date de l'autorisation : 01/10/2009Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
397 309-7 ou 34009 397 309 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation : 05/10/2012
575 933-3 ou 34009 575 933 3 9
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
CIS : 6 003 571 4
Dénomination de la spécialité
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
SolutionComposition pour une seringue préremplie
golimumab50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN BIOLOGICS BVDepuis le : 21/02/2011
Données administratives
Date de l'autorisation : 01/10/2009Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
397 309-7 ou 34009 397 309 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation : 05/10/2012
575 933-3 ou 34009 575 933 3 9
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée