SIMPONI 100 mg (golimumab), solution injectable en stylo prérempli

PZN FR2756831
EAN 3400927568312
Производитель Janssen Biologics (Pays-Bas)
Форма Ручка
Ёмкость 1x1
Рецепт да
1103.45 €

Аннотация

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CIS : 6 253 411 4
Dénomination de la spécialité
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
SolutionComposition pour un stylo pré-rempli de 1 ml
golimumab100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN BIOLOGICS BVDepuis le : 03/09/2013
Données administratives
Date de l'autorisation : 03/09/2013Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
275 683-1 ou 34009 275 683 1 2
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation : 25/06/2014
585 635-5 ou 34009 585 635 5 3
3 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
CIS : 6 253 411 4
Dénomination de la spécialité
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
SolutionComposition pour un stylo pré-rempli de 1 ml
golimumab100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN BIOLOGICS BVDepuis le : 03/09/2013
Données administratives
Date de l'autorisation : 03/09/2013Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
275 683-1 ou 34009 275 683 1 2
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation : 25/06/2014
585 635-5 ou 34009 585 635 5 3
3 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée