JAKAVI 15 mg (phosphate de ruxolitinib), comprimé

PZN FR2732606
EAN 3400927326066
Производитель Novartis Europharm (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 1x56
Рецепт да
4303.31 €

Аннотация


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CIS : 6 067 297 4
Dénomination de la spécialité
JAKAVI 15 mg, comprimé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
ruxolitinib15 mg
sous forme de : phosphate de ruxolitinib19,8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDDepuis le : 23/08/2012
Données administratives
Date de l'autorisation : 23/08/2012Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 623-1 ou 34009 224 623 1 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/07/2014
273 259-8 ou 34009 273 259 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
273 260-6 ou 34009 273 260 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 06/05/2014
584 799-4 ou 34009 584 799 4 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
CIS : 6 067 297 4
Dénomination de la spécialité
JAKAVI 15 mg, comprimé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
ruxolitinib15 mg
sous forme de : phosphate de ruxolitinib19,8 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDDepuis le : 23/08/2012
Données administratives
Date de l'autorisation : 23/08/2012Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 623-1 ou 34009 224 623 1 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/07/2014
273 259-8 ou 34009 273 259 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
273 260-6 ou 34009 273 260 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 06/05/2014
584 799-4 ou 34009 584 799 4 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée